שני טיפולי עיניים חקירות, מ- Opthea Limit רג’נרוןהטיפול באנטי-VEGF של שובר קופות EYLEA ביום שני כסטנדרט הטיפול בשתי אינדיקציות עיניים שונות.
החדשות מגיעות כמו רג’נרון בשבוע שעבר איבדה את ערעור בית המשפט שלה כדי למנוע את הכניסה לפבלו הביוסימיליה של אמגן לשוק האמריקני. בהערה של 15 במרץ למשקיעים, אנליסטים של BMO Capital Markets אמרו כי הערעור הכושל “קורא כשלילי צנוע לרג’נרון” ומרכיב את הסיכון הקיים לזכיינית ה- Eylea שלו.
הציג נתוני Topline ממחקר חוף השלב III, אוסטרליה אוסטרליה אולתה, חשפה כי חוסם ה- VEGF החקירה שלה SoziniNcept נִכשָׁל כדי לעלות משמעותית על EYLEA בשיפור הראייה בחולים עם ניוון מקולרי הקשור לגיל (AMD).
לאחר 52 שבועות, חדות הראייה המתוקנת ביותר (BCVA) אצל אלה שטופלו ב- SoziniNibercept השתפרה ב- 12.8 אותיות בממוצע מתחילת הבסיס, ואילו השיפור הממוצע בעמיתיהם של Eylea היה 13.7 אותיות.
בדומה ל- Eylea, Sozinibercept נועד להזריק לעין וגם פועל על ידי קשירה של VEGF, חלבון המעורב בהיווצרות כלי דם חדשים. עם זאת, באופן ייחודי, SoziniNibercept מכוון לתת-סוגי VEGF-C ו- VEGF-D (EYLEA נקשר ל- VEGF-A ולגורם צמיחה שליה), שלפי אופטה הוא מבוטא מאוד בחולים שקיבלו את הטיפולים הסטנדרטיים VEGF-A, בתורם מובילים לכלי דם דולפים שעלולים בסופו של דבר לפגוע בראייה.
Sozinibercept הוא של Opthea רק מועמד קליניו- AMD רטוב הוא האינדיקציה המתקדמת ביותר שלה. Stumble שלב III של יום שני מציג אפוא בעיה כספית עבור הביוטק, שבודעתו החדשות העלתה כי היא “מעריכה את זכויותיו וחובותיו” למשקיעים. Opthea עשויה להיות על הוו לתשלומים מסוימים ש”היות להשפיע לרעה מהותית על הפירעון של החברה “, כתב.
הביוטק נמצא ב”דיונים פעילים “עם המשקיעים שלו, מנסה לקבוע” האם יש מסלול המייצג את התוצאה הטובה ביותר עבור החברה ובעלי המניות שלה “, על פי שחרורו של יום שני. Opthea טרם הגיעה להחלטה אך היא משליכה את סיום משפט החוף או חשיפת משפט AMD נפרד רטוב.
כמו כן, ביום שני הודיעה ביוטכנולוגיה של Unity Biotechnology בקליפורניה כי גם הזרקת העיניים החקירה שלה UBX1325 גם כן נפל לאילאה בחולים עם בצקת מקולרית סוכרתית. נתוני Topline ממחקר Aspire שלב IIB הראו כי UBX1325 שיפר את חדות הראייה ביותר מחמש אותיות ב -24 ו -36 שבועות לעומת קו הבסיס.
הרווחים הללו, על פי אחדות, היו “לא נחותים” ל- Eylea כמעט בכל נקודות הזמן לאורך 36 שבועות למעט בממוצע שבועות 20 ו -24. בנקודה זו, UBX1325 הראתה אי-נחיתות במרווח ביטחון של 88%-רק ביישן של 90% שנאמר מראש לנקודת הסיום הראשונית של המחקר.
למרות החמצה את יעדה, מנכ”ל יוניטי, אנירוון גוש, שר מנגינה אופטימית בהצהרה ביום שני, וציין כי UBX1325 “הראו שיפורי ראייה חזקים באוכלוסיית המטופלים קשה לטיפול.” הביוטק ימשיך לקדם את המועמד ללימודים בשלב מאוחר.
