ה- FDA חתום בשימוש ב ג’ונסון וג’ונסוןTremfya ביום חמישי לטפל במבוגרים עם מחלת קרוהן באופן מתון. לפי פרסום החדשות של הפארמה, טרמפייה היא חוסם ה- IL-23 “הראשון והיחיד” שניתן להשתמש בו תוך ורידי ותת עורית לאינדיקציה זו.
הרחבת התווית אמורה לעזור ל- J&J למקם טוב יותר את טרמפיה כממשיכה לתרופת שוברי הקופות שלה סטלטרה. מוקדם יותר השנה, ארבעת ה- Biosimilars הראשונים של Stelara פגעו בשוק האמריקני, בהובלתו על ידי ווזלאנה של אמגן בינוארו זה של טבה ואלבוטק סלסדיסנדוז Pyzchiva וביוקון ביולוגיה ‘ Enten עקב אחריו בשבועות שלאחר מכן.
הוספת האתגרים של J&J בניסיון לשווק סטלטרה היא א הכרזה בספטמבר 2024 משירותי הבריאות של Cigna Evernorth, אחד מספקי הביטוח הגדולים בארה”ב, כי היא תציע השנה קופיקאט סטלרה בעלות של 0 $ מחוץ לכיס.
אושר לראשונה בשנת 2017 עבור פסוריאזיס בינונית עד חמורה, Tremfya הוא נוגדן מונוקלונאלי IgG1 אנושי שממקד לציטוקין IL-23, וחוסם את האינטראקציה שלו עם הקולטן המקביל שלו. באמצעות מנגנון פעולה זה, Tremfya מדכא את שחרורם של גורמים פרו-דלקתיים, בתורו דלקת דלקת העומדת בבסיס מספר מחלות מתווכות חיסוניות. הביולוגיה אושרה גם לדלקת מפרקים פסוריאטית ולאחרונה, קוליטיס כיביתו
התרחבות התווית של יום חמישי עבור טרמפיה מגובה על ידי נתונים ממספר ניסויים בשלב III המעריכים את הביולוגיה בקרב יותר מ -1,300 חולים עם מחלת קרוהן שנכשלו או לא היו סובלניים בדרך אחרת לקורטיקוסטרואידים, חיסון חיסוני או ביולוגיה אחרת.
במחקר הכבידה שלו, טרמפייה תת עורית הובילה להפוגה קלינית טובה יותר ותגובה אנדוסקופית מאשר פלצבו. טרמפיה ניצחה את סטלרה מבחינת כל נקודות הקצה האנדוסקופיות המאוחדות בגלקסי, מה שהופך אותה לחוסם ה- IL-23 היחיד שיוכל להיות הטוב ביותר על שובר הקופות בתוכנית מרכזית עם סומנות כפולה, על פי שחרורו של יום חמישי.
כריס גאזינק, סגן נשיא J&J לענייני רפואה, Gastroenterolgy & Autoantibody אמר כי אישורו של יום חמישי לא רק מספק לחולים אפשרות טיפול יעילה חדשה, אלא גם נותן להם “גמישות של מתן עצמי מההתחלה.” גם הפארמה היא מבקש אישור לצורך ניסוח תת עורי של טרמפייה לקוליטיס כיבית.
במקום אחר בעסקי האימונולוגיה שלה, J&J בתחילת החודש ממצאי שלב III שוחררו עבור חוסם הקולטנים IL-23 אוראלי IL-23 ICOTROKINRA, מציין את עליונותו על סוטיקטו של בריסטול מאיירס סקוויב בפסוריאזיס פלאק. J&J מאמינה כי איקוטרוקינרה יכולה להפוך ל”סטנדרט הטיפול החדש “באינדיקציה זו.